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一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器所需檢測(cè)儀器

更新時(shí)間：2024-08-27 點(diǎn)擊次數(shù)：428次

1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明

1.4 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由灌注器（瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器）、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。

1.6 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖

1-瓶塞穿刺器保護(hù)套	2一瓶塞穿刺器	3一藥液過濾器	4-滴斗	5-流量調(diào)節(jié)器
6一灌注器	7一灌注閥	8-電纜接頭	9-電纜	10-壓力腔
11-壓力傳感器感應(yīng)元件	12-堵帽	13-三通1	14-傳輸管路1	15-三通2
16-傳輸管路2	17一保護(hù)帽

2. 性能指標(biāo)

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附錄A.4試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)無(wú)氣體和液體泄漏。

（所需儀器設(shè)備：正負(fù)壓測(cè)試儀；所需工裝：無(wú)；需要接空壓機(jī)）

2.1.13抗外力干擾

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.2試驗(yàn)時(shí)，傳輸管路1和傳輸管路2的內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過0.5kPa。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表、空壓機(jī)；所需工裝：抗外力干擾試驗(yàn)夾具）

2.1.14抗彎曲

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.3試驗(yàn)時(shí)，內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過0.5kPa。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表；所需工裝：抗彎曲圓柱體）

2.1.15順應(yīng)性

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.4試驗(yàn)時(shí)，使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應(yīng)不超過0.10mL。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表；所需工裝：無(wú)）

3.檢驗(yàn)方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干擾

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.2的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.13的要求。

3.1.14抗彎曲

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.3的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.14的要求。 3.1.15順應(yīng)性

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.4的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.15的要求。

序號(hào)	設(shè)備型號(hào)	設(shè)備名稱	一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
1	LEAK-02H	正負(fù)壓測(cè)試儀	2.1.3密封性；
2		注射器、帶三通閥的壓力表+抗外力干擾試驗(yàn)夾具	2.1.13抗外力干擾
3		注射器、帶三通閥的壓力表+抗彎曲圓柱體	2.1.14抗彎曲
4		注射器、帶三通閥的壓力表	2.1.15順應(yīng)性