呼吸管路類產品質量管控方案

更新時間：2023-12-14 點擊次數：717次

產品應用：

呼吸管路是用于呼吸系統的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路，常用在麻醉機和呼吸機、潮化器、噴霧器上。所以，標準上又叫做麻醉機和呼吸機用呼吸導管。

鼻氧管適用于獨立鼻氧管，還用于和濕化瓶，呼吸面罩連接。

測試標準：

YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》

YY154-2017 鼻氧管

相關檢測設備：

1、NOC-03呼吸管性能測試儀（氣流阻力及彎曲氣流阻力）

氣流阻力原理：由測量通過呼吸管路額定流量時氣體的壓力增量測試氣流阻力

彎曲氣流阻力原理：通過在端部施加一個軸線方向的拉力，觀察在該規定的拉力下平滑端是否分離，以此試驗平滑端與相應規格的外圓錐接頭的連接牢固度。

呼吸管接頭：符合YY1040.1標準中的15mm和22mm圓錐接頭。其他接頭可定制

測試項目：支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性五大測試功能

技術參數：

項目	參數
測試范圍	0～200 KPa；
充氣頭規格	15mm,22mm圓錐接頭(內和外)其他規格可定制
氣源壓力	0.25 Map ～0.7 Map（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8 mm聚氨酯管
尺寸	325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)
電源	AC 220V 50Hz
凈重	8.8kg

2、HRT-02導管泄漏及順應性測試儀

本產品采用正壓法測試原理，根據YY0461-2003, YY0735.1-2009等相關標準要求設計制造的，適用于麻醉機和呼吸機用等導管的量化測定；

測試原理：系統采用正壓法測試原理，將測試樣品連接到接頭上，輸入測試需要的壓力以及維持時間，開始試驗導管進行施壓，檢查整個組件是否泄漏，進行結果判定并打印數據。

技術參數：

項目	指標
壓力范圍	0～20kP
誤差范圍	不大于±1%
流量范圍	0-500ml/min
保壓時間	0-60min
氣源壓力	0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8mm聚胺脂管
主機尺寸	310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
電源	AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重	25kg

2、NOC-02鼻氧管性能測試儀

該設備是一款用于測試鼻氧管及呼吸管氣流阻力、彎曲氣流阻力，抗扁癟性、通暢性等多項性能的設備，符合YY/T 1543-2017，YY0461-2003的測試要求。該設備適用于所有鼻氣管，不論是獨立的鼻氧管還是用于和濕化瓶、面罩連接的鼻氧管。可測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性等指標。

鼻氧管.jpg

項目	參數
測試范圍	0～600 KPa；0～87psi(標配)
充氣頭規格	內徑Φ5.5～8.5 mm（標配）其他規格可定制
氣源壓力	0.25 Map ～0.7 Map（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8 mm聚氨酯管
電控箱尺寸	325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)
試驗箱尺寸	550mm(L)×200mm(W)×168mm(H)
電源	AC 220V 50Hz
凈重	電控箱8.8kg;試驗箱6.4kg;共15.2 kg

4、TST-01H智能電子拉力試驗機

對于呼吸管，鼻氧管等管路產品物理測試性能如拉伸，變形率，接口連接牢固度等試驗采用濟南眾測公司TST-01H智能電子拉力試驗機測試。

同時也適用于塑料薄膜、復合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫用貼劑、保護膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力、彎曲模式等性能測試。該產品廣泛應用于包裝企業、食品企業、藥品企業、醫療器械企業、日化企業、質檢系統、藥檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所、軍工企業等。

TST-01H 拉力機.jpg

項目	指標
試驗力量程	30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N
精度等級	0.1級
傳感器個數	2個（任選其二）
驅動系統	高性能進口伺服驅動系統
中橫梁移動速度	0.05～1000 mm/min(連續可調，進程返程)
中橫梁移動速度準確度	±1%
拉伸壓縮最大行程	600mm
單次試驗試樣數量	1件
試樣寬度	30mm（標配）；50mm（可選）
夾頭夾持形式	手動夾持（標配）；氣動夾持（選配）
電源	AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸	480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)

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