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真空衰減法檢漏儀LEAK-M是一臺具有真空與壓差雙傳感器真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，也稱為真空衰減法密封檢測儀，方法符合USP1207、 化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求 、 化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南和ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法等，可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證，本密封檢測設(shè)備廣泛被制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
真空衰減法檢漏儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。
真空衰減法密封檢漏儀
下面，眾測機(jī)電小編檢測介紹下真空衰減法檢漏儀LEAK-M的適用性，方便廣大朋友了解：
1.各種空的/預(yù)充式注射器；
2.水針及粉針瓶（玻璃/塑料）；
3.灌裝壓蓋瓶；
4.其他硬質(zhì)包裝容器；
5.電器元件
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