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藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。
藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測定法的要求
藥包材標(biāo)準(zhǔn)是為保證所包裝藥品的質(zhì)量而制定的技術(shù)要求。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)由國家頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB標(biāo)準(zhǔn))和產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)組成。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對于拉伸性能測定法以及熱合強(qiáng)度測定法的要求研發(fā)生產(chǎn)了TST-01款智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)以及HSR-01熱封試驗(yàn)儀來幫助客戶快速準(zhǔn)確地進(jìn)行測試。
拉伸性能測定法適用于塑料薄膜和片材拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率的測定，拉伸強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中試驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面承受的最大拉伸負(fù)荷；斷裂伸長率系指在拉伸試驗(yàn)中試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。
TST-01款智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測試原理：將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩個(gè)夾頭做相對運(yùn)動(dòng)，通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)的位移傳感器，采集到試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標(biāo)。
熱合強(qiáng)度測定法適用于塑料熱合在塑料或其它基材(如鋁箔等)上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測定，取試樣，以熱合部位為中心， 打開呈180度，把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm，試驗(yàn)速度為300mm/min±20mm/min 讀取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在1%之內(nèi)）試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣。
HSR-01熱封試驗(yàn)儀測試原理：采用熱壓封口法對塑料薄膜和復(fù)合軟包裝材料的熱封溫度、熱封壓力和熱封時(shí)間進(jìn)行測定，以獲得精確的熱封性能指標(biāo)。通過觸摸屏設(shè)置需要的溫度、壓力、時(shí)間，內(nèi)部嵌入式微處理器通過驅(qū)動(dòng)相應(yīng)的意見，并控制氣動(dòng)部分，使上熱封頭上下運(yùn)動(dòng)，使包裝材料在一定的熱封溫度、熱封壓力和熱封時(shí)間下熱封合。通過改變熱封溫度、熱封壓力以及熱封時(shí)間參數(shù)，即可找到合適的熱封工藝參數(shù)。
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