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口服液瓶用撕拉鋁蓋測(cè)試項(xiàng)目與檢測(cè)儀器介紹

更新時(shí)間：2021-03-01 點(diǎn)擊次數(shù)：1158次

口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶，作為外層的封口鋁蓋使用，利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性，保護(hù)瓶?jī)?nèi)的藥品質(zhì)量安全。

因此，口服液藥品在出廠之前，有必要對(duì)于撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能和撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。

YBB 00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋規(guī)定，口服液瓶用撕拉鋁蓋主要測(cè)試項(xiàng)目有鋁件材料機(jī)械性能、開啟力（撕開力）、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面，眾測(cè)機(jī)電小編就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能、開啟力的測(cè)試項(xiàng)目，簡(jiǎn)單介紹下相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備：

一、鋁件材料機(jī)械性能：材料的抗拉強(qiáng)度不得低于130N/mm²，延伸率不得小于3.0%。

抗拉強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的大拉伸負(fù)荷。延伸率系指在拉伸測(cè)試中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。

（1）檢測(cè)儀器設(shè)備：眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

（2）試樣：取同批號(hào)鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標(biāo)距（L0）為50mm，平行長(zhǎng)度（Lc）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

機(jī)械性能試驗(yàn)用試樣圖

機(jī)械性能試驗(yàn)用試樣圖

（3）測(cè)試操作方法：

A.將取好的試樣，夾持在試驗(yàn)機(jī)夾具上，夾緊。

B.試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。

C.測(cè)得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm²，延伸率不得小于3.0%。

二、口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力（口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力）

取本品適量，在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn)，拉力角度為90°，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.在撕拉過程中不許中途斷裂，撕開力應(yīng)為5.0~15.0N

（1）測(cè)試設(shè)備：眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

（2）口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試方法操作步驟：

A.以下圖為例，取口服液瓶用撕拉鋁蓋，將試樣，夾持在測(cè)試儀器夾具內(nèi)。

撕開力裝置圖

撕開力裝置圖

B.拉力角度為90度，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.

C.撕拉過程中如中途斷裂則為無效實(shí)驗(yàn)。

D.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的撕開力應(yīng)在5.0N-15N之間。

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